FDA APRUEBA TRATAMIENTO CONTRA LA HEMOFILIA Y SERÁ EL FÁRMACO MÁS CARO DEL MUNDO.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) aprobó el fármaco Hemgenix para tratar la hemofilia, siendo su precio US$ 3,5 millones por tratamiento, lo que lo convierte en el fármaco más caro del mundo.
Hemgenix es una terapia génica para tratar a adultos con hemofilia B, un trastorno que causa que los pacientes no producen una proteína necesaria para crear coágulos sanguíneos.
“La terapia génica para la hemofilia ha estado en el horizonte durante más de dos décadas. A pesar de los avances en el tratamiento de la hemofilia, la prevención y el tratamiento de los episodios hemorrágicos pueden tener un impacto negativo en la calidad de vida de las personas”, dijo en un comunicado el doctor Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA. “La aprobación de hoy brinda una nueva opción de tratamiento para pacientes con hemofilia B y representa un avance importante en el desarrollo de terapias innovadoras para quienes experimentan la enfermedad asociada con esta forma de hemofilia”.
El Instituto de Revisión Clínica y Económica, una organización de investigación independiente sin fines de lucro que analiza el valor de los medicamentos recetados y otros productos médicos, confirmó a CNN que Hemgenix es ahora el medicamento más caro del mundo.
En un análisis reciente sobre la rentabilidad del fármaco, que sopesó los beneficios para la salud frente a los costos de compensación, ICER sugirió que un precio justo para el fármaco sería entre US$ 2,93 y US$ 2,96 millones.